流化床制粒包衣機(jī)中小批量物料要如何保證混合均勻性？

　　

　　一、基本原理：

　　顆粒的形成是當(dāng)黏合劑均勺噴于懸浮松散的物料時(shí)，粘合劑霧滴使接觸到的粉末潤(rùn)濕并聚結(jié)在自己周圍形成粒子核，同時(shí)再由繼續(xù)噴入的液滴落在粒子核表面產(chǎn)生黏合架橋，使粒子核與粒子核之間粒子核與粒子之間相互交聯(lián)結(jié)合，逐漸凝集長(zhǎng)大成較大顆粒。

　　

　　在制粒過程中，壓縮空氣和黏合劑溶液按一定的比例由噴嘴霧化并噴至流化床層上正在處于流化狀態(tài)的粉末上，液滴與粉末接觸并在其周圍形成粒子核心，同時(shí)再由繼續(xù)噴入的液滴落在粒子核上面產(chǎn)生黏合架橋作用，使粒子與粒子核之間，粒子與粒子之間相互結(jié)合，逐漸形成較大的顆粒，干燥后粉末間的液體橋變成固體橋，即得到外形圓整的固體顆粒。
 

　　

　　二、流化床制粒包衣機(jī)中的小批量物料如何保證混合均勻性的：

　　小批量藥物在制粒過程中一般不推薦采用等量遞加混合均勻后再轉(zhuǎn)入流化床中制粒，可以直接將主料溶解或混懸于粘合劑中，采用霧化噴入，保證含量均勻。這里需要注意的是在噴液完成后務(wù)溶劑潤(rùn)洗容器，否則活性成分掛壁容易導(dǎo)致含量偏低。如果流化床制粒采用淀粉漿作為粘合劑，淀粉漿通常是在加熱后噴入的，所以要保證藥物是熱穩(wěn)定的，熱不穩(wěn)定可以將藥物單獨(dú)溶于或混懸于水中在粘合劑之前噴入。熱敏性藥物在制粒過程中一是盡可能降低進(jìn)風(fēng)溫度，是物料溫度不高于限定值，二是盡量提高進(jìn)風(fēng)風(fēng)量，使物料保持較好的流化狀態(tài)，避免底部局部高溫對(duì)物料可能造成的影響。